【體系認證】ISO13485標準質量管理體系認證優勢介紹
發布日期：2022-01-21 瀏覽次數：0次
對企業而言，建好ISO13485/YY/T0287標準質量管理體系可以有效提高組織的管理水平，增強企業市場競爭能力;對政府而言，有助于政府對企業生產的醫療器械產品的管控。
采用ISO13485標準具有雙重優勢: 一方面，它為解決產品的一致性評估過程提供了一個實用的工具，另一方面，它展示了公司對醫療器械質量和安全性的承諾。
依照ISO13485的要求，質量管理體系認證實現了：
確定一個有效的方法來管理他們的業務流程，減少時間和資源的浪費;
控制整個供應鏈的安全、效率和性能;
因為ISO標準是國際公認的，進行質量管理體系認證，能促進產品進入全球市場，質量管理體系認證在一些非歐盟國家也是必不可少的;
確保醫療器械符合規定，其安全和質量滿足市場預期。
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