(1)根據(jù)顧客反饋，質(zhì)量缺陷發(fā)生的頻數(shù)較多的質(zhì)量特性。

(2)在為顧客服務(wù)過程中，顧客不滿意的質(zhì)量特性。

(3)對銷售市場的產(chǎn)品競爭頗有影響的質(zhì)量特性。

(4) 造成過安全事故、質(zhì)量事故的質(zhì)量特性。

(1)列出質(zhì)量審核的具體項目。

(2) 對每個產(chǎn)品審核項目可能發(fā)生的質(zhì)量缺陷具體給出應(yīng)判定的缺陷等級。

(1)確定產(chǎn)品質(zhì)量審核間隔期。

(2)確定產(chǎn)品質(zhì)量審核抽樣檢驗地點。

(3)確定產(chǎn)品審核樣本容量。

(4) 審核檢驗。

(1)說明審核范圍。

(2)記錄審核的情況。

(3)提出審核結(jié)論，包括受審核的控制體系的有效性的結(jié)論。

(4)詳盡地敘述每一條批評性的結(jié)論。

(5)指出是否需要對設(shè)備的性能、檢驗效率、操作人員的技能等采取糾正措施。

(1)需要審核的要素和所涉及的職能部門的質(zhì)量活動范圍。

(2)審核人員的資格。

(3)有關(guān)審核的結(jié)果、結(jié)論和建議的報告程序。

(4) 改善活動的跟蹤審核。

(1)質(zhì)量成本部門的確定。

(2)質(zhì)量成本預(yù)測。

(3)質(zhì)量成本項目的設(shè)置。

(4)質(zhì)量成本控制和核算的開展。

(5)質(zhì)量成本的計算和分析。

(6)質(zhì)量成本的報告。

(7)最適宜的質(zhì)量成本模型的建立。

(8)開展質(zhì)量成本活動對整個質(zhì)量體系的意義和作用。

(1)對審核組的人員的資格和能力作出規(guī)定，例如個人品德、在體系審核方面受培訓(xùn)和教育的歷史，包括：是否知曉和理解質(zhì)量體系審核要用的標(biāo)準(zhǔn)；是否掌握了檢驗、提問、評定和報告等評審技術(shù)；口頭和書面表達(dá)能力；是否具備審核方面和其他方面的實踐經(jīng)驗等。

(2)審核人員應(yīng)與被審核的項目無直接責(zé)任。

(3)審核人員通常由各部門的有關(guān)人員組成，必要時還可由廠領(lǐng)導(dǎo)參加有關(guān)審核的結(jié)果、結(jié)論和建議的報告程序。

(1)體系諸要素的職能是否已經(jīng)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量職責(zé)并得以認(rèn)真貫徹和落實。

(2)組織機構(gòu)是否完善。

(3)體系中的各種程序是否符合規(guī)定。

(4)要素的資源(例如人員素質(zhì)、設(shè)備器材、財力狀況等)是否確有保障。

(5)要素構(gòu)成是否合理。

(6)工作現(xiàn)場、作業(yè)或工序是否符合規(guī)范。

(6)在制品的質(zhì)量狀況。

(7)活動有無記錄，各種文件是否齊全清晰、保管得當(dāng)。

(9)進行體系有效性審核。

(1)各級領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量意識是否增強。

(2)職工的質(zhì)量意識是否增強。

(3)各職能部門和工作人員的工作質(zhì)量是否得到提高。

(4)過程(或工序)質(zhì)量是否穩(wěn)定。

(5)產(chǎn)品質(zhì)量是否、穩(wěn)定。

(6)工作效率是否提高。

(7)質(zhì)量管理水平是否提高。

(8)企業(yè)管理水平是否提高。

(1)對每個被審核項目作出評價，明確指出體系運行中存在的缺點、問題，綜合分析其產(chǎn)生的原因，提出應(yīng)采取的措施，并提出負(fù)責(zé)采取措施的責(zé)任者。

(2)指出體系本身的不足，以便對體系的設(shè)計加以改進。

(3)指明不合格的或有缺陷的具體項目，寫明這些缺陷產(chǎn)生的可能原因和證據(jù)。

(4)反映上次審核后，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的糾正措施的實施情況及其效果，并對此作出評價。

(5)對本次的體系審核工作作出總評價。

(6)形成文件并發(fā)給所有有關(guān)部門、主要人員以及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)。審核報告應(yīng)連同原始記錄等整理后歸檔。

(1)調(diào)查過程質(zhì)量控制計劃的實施情況與效果，對其制定是否切合實際、導(dǎo)向作用如何進行評價，明確是否采取糾正和改正的措施。

(2)了解過程因素的現(xiàn)狀，評估其達(dá)到的控制水平，研究因素變化與過程質(zhì)量波動之間的關(guān)系，明確如何對過程因素進行更為經(jīng)濟有效的控制。

(3)對關(guān)鍵過程(工序)進行質(zhì)量審核，研究企業(yè)質(zhì)量控制活動中存在的問題，加強過程(工序)質(zhì)量控制點的管理，改善過程質(zhì)量控制方法，為提高質(zhì)量控制活動的有效性，增加預(yù)防控制的作用和為增強質(zhì)量保證能力指明方向。

(1)建立過程審核組織。

(2)制定過程審核計劃。

(3)開展過程質(zhì)量審核工作。

(4)寫出過程質(zhì)量審核報告。

(5)將審核計劃、審核記錄、審核報告和其他有關(guān)文件資料歸檔。

(1)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量狀況、經(jīng)濟效益，查明現(xiàn)行的質(zhì)量體系要素有哪些不適應(yīng)當(dāng)前變化了的環(huán)境條件。

(2)審核企業(yè)的組織機構(gòu)、辦事程序和企業(yè)面臨的環(huán)境條件和適應(yīng)程度。

(3)審核有關(guān)質(zhì)量文件的質(zhì)量記錄。

(4)評價質(zhì)量體系的適應(yīng)能力和運行效果。

(5)必要時，評審歷次質(zhì)量體系審核結(jié)論是否正確，糾正措施是否如期實現(xiàn)并達(dá)到預(yù)期效果。

(1)管理評審的準(zhǔn)備工作。

(2)成立管理評審組織。

(3)進行管理評審。

(4)編寫管理評審報告。

(5)管理評審報告、文件資料歸檔保存。

(1)估量改進機會。

(2)確定質(zhì)量改進項目和活動。

(3)進行診斷，找出原因，建立因果關(guān)系。

(4)采取預(yù)防和糾正措施。

(5)確認(rèn)改進。

(6)保持成果，在新的水平上控制。

(1)質(zhì)量改進的需要、范圍和重要性。

(2)有關(guān)的背景和歷史情況，相關(guān)的質(zhì)量損失以及目前的狀況，并盡可能用具體的、定量的形式來表示。

(3)資源配置和進展情況的定期評審。

每個項目都必須明確由誰負(fù)責(zé)進行指導(dǎo)，由誰負(fù)責(zé)“診斷”。

(1)收集的數(shù)據(jù)資料應(yīng)始終按照制定的計劃進行，要非常客觀地對可能的原因進行調(diào)查，而不能憑主觀想像或假設(shè)做出判斷和決策。

(2)通過對數(shù)據(jù)資料的分析，可掌握有利于改進的過程的性質(zhì)，從而建立可能的因果關(guān)系，但要注意必須將巧合因素與因果關(guān)系區(qū)別開來。

(3)對于其中與數(shù)據(jù)資料呈現(xiàn)高度相關(guān)關(guān)系的，要依據(jù)收集到的數(shù)據(jù)資料進行試驗和確認(rèn)，去偽存真，以便對癥下藥。

(1)質(zhì)量改進是通過在過程中采取預(yù)防和糾正措施來獲得更滿意的效率和效果的，而不是依賴于對過程結(jié)果的修正，如返工、修理、降級等來解決問題。

(2)質(zhì)量改進實質(zhì)是質(zhì)量變革，因此不可避免地會遇到各種阻力，所以要注意做人的工作，因勢利導(dǎo)，循序漸進，既要考慮技術(shù)效果，又要考慮管理效果和社會效果。

(1)要有以滿足顧客要求和設(shè)置更強競爭目標(biāo)為中心的、新穎的、共同的價值觀、態(tài)度和行為。

(2)應(yīng)具體制定企業(yè)質(zhì)量改進目標(biāo)。

(2)應(yīng)在相互信任的基礎(chǔ)上進行公開交流、溝通和合作。

(3)應(yīng)對質(zhì)量改進所需的價值觀、態(tài)度和行為的認(rèn)可。

(5)應(yīng)對企業(yè)全體人員進行教育和培訓(xùn)。

(1)對過程進行管理。如確定本部門的任務(wù)、制定戰(zhàn)略規(guī)劃、明確職責(zé)和職權(quán)、獲取和配置資源、提供教育和培訓(xùn)等。

(2)識別本部門各工作過程并對質(zhì)量改進作出計劃。

(3)識別本部門后勤保障工作過程并對質(zhì)量改進作出計劃。

(4)衡量并跟蹤質(zhì)量損失的降低情況。

(5)創(chuàng)造并保持一個使部門內(nèi)全體人員有權(quán)力、有能力、有責(zé)任地進行質(zhì)量改進的環(huán)境。

(1)規(guī)定每個過程的目的以及它與本組織目標(biāo)的關(guān)系，并就此達(dá)到共識。

(2)建立并保持各部門之間的聯(lián)系。

(3)識別過程內(nèi)部和外部的顧客，并確定他們的需要和期望。

(4)識別各過程的供方，并將顧客的需要和期望傳達(dá)給他們。

(5)尋求各過程的質(zhì)量改進的機會，配置改進所需的資源，并監(jiān)督改進的實施。

(1)在于確定質(zhì)量改進組織能有效地起作用。

(2)完善并進一步落實質(zhì)量改進計劃。

(3)顯示令人滿意的質(zhì)量改進進展情況。

(4)確保將評審結(jié)果反映到下一步的質(zhì)量改進工作中去，作為下一步質(zhì)量改進工作的依據(jù)之一。

(1)P階段。是指以提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低消耗為目的，通過分析診斷，制定改進的目標(biāo)，確定達(dá)到這些目標(biāo)的具體措施和方法。

(2)D階段。按照已經(jīng)制定的計劃內(nèi)容，克服各種阻力，扎扎實實地去做，以實現(xiàn)質(zhì)量改進分目標(biāo)。

(3)C階段。是指對照計劃要求，檢查、驗證執(zhí)行的效果，及時發(fā)現(xiàn)計劃過程中的經(jīng)驗和問題。

(4)A階段。是指把成功的經(jīng)驗加以肯定，制定成標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、鞏固成績，克服缺點。

概念：工人可控差錯是指工人在具備了自我控制條件下而造成的質(zhì)量差錯，這時發(fā)生差錯的責(zé)任在工人。

條件：①明白自己應(yīng)當(dāng)做什么；

②明白自己在做的工作成果怎樣。

當(dāng)出現(xiàn)偏離工作要求的情況時，知道如何去糾正。

概念：無意差錯是指工人由于心理上和生理上的原因而造成的差錯。

預(yù)防措施：①從行為科學(xué)的角度出發(fā)，研究人的行為，運用人機工程的成果避免差錯；

②采用各種防誤措施，減少對人的依賴性。

概念：技術(shù)差錯是指由于技術(shù)水平不高，缺乏某些防止出差錯的知識和技能而造成的差錯。

預(yù)防措施：①開展技術(shù)培訓(xùn)，提高工人的技術(shù)水平和操作熟練程度；②總結(jié)經(jīng)驗，予以推廣。

概念：有意差錯是指工人有意造成的差錯。

預(yù)防措施：

①加強質(zhì)量意識教育，讓全體職工牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想，建立“上道工序為下道工序服務(wù)”的觀念。

②建立質(zhì)量責(zé)任制，使產(chǎn)品質(zhì)量具有可追查性。

③定期進行質(zhì)量審核。

④組織勞動競賽，獎勵生產(chǎn)出優(yōu)良產(chǎn)品的工人，懲罰生產(chǎn)低劣產(chǎn)品的工人。

⑤合理分配工作。應(yīng)當(dāng)把技術(shù)要求較高的工作分配給操作水平較高、加工產(chǎn)品質(zhì)量較好的工人去完成。

(1)質(zhì)量意識淡薄。

(2)對質(zhì)量管理的成本和質(zhì)量管理方法，生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門的理解不同。

(3)生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部門對產(chǎn)品的適用性理解不同。

(4)質(zhì)量管理部門的人員很少參與產(chǎn)品設(shè)計和決策。

(1)上層管理者要在思想上重視產(chǎn)品質(zhì)量，切實貫徹“質(zhì)量第一”的方針，提高質(zhì)量管理水平。

(2)有明確的質(zhì)量改進計劃，擺脫“救火式”的工作方式。

(3)建立質(zhì)量責(zé)任制，明確職責(zé)，充分發(fā)揮各部門執(zhí)行質(zhì)量職能的積極性、主動性和創(chuàng)造性。

(4)建立專職的質(zhì)量管理部門，做到組織落實。

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