ISO三體系認(rèn)證常見問題
發(fā)布日期：2022-12-01 瀏覽次數(shù)：0次
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，簡(jiǎn)稱ISO（International Organization for Standardization），成立于1947年，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國(guó)也是ISO組織的正式成員，代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）。 01 什么是ISO三體系？ ISO9001：質(zhì)量管理體系，專門針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理，投標(biāo)首選，很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。 ISO14001：環(huán)境管理體系，針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境，排污，節(jié)能環(huán)保，企業(yè)通過也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。 02 為什么要做ISO三體系？ 1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證，強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 2、實(shí)施iso14001認(rèn)證，保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。 3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證，強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；建立質(zhì)量管理體系，優(yōu)化流程，節(jié)省生產(chǎn)和管理成本；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系，這三個(gè)體系認(rèn)證，是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。有了這三體系認(rèn)證，就能夠爭(zhēng)取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。 5、實(shí)施iso三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證，并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。 03 ISO體系證書內(nèi)容及所需資料 證書顯示 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱及審核范圍、審核通過的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書的有效期限、證書編號(hào)、認(rèn)可委標(biāo)志、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。 證書三年有限期，首次初審后，每年需要監(jiān)督審核。 注：證書真實(shí)性可上國(guó)家認(rèn)監(jiān)委證書查詢網(wǎng)站查詢，所有通過認(rèn)證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢到證書的具體相關(guān)信息：http://www.cnca.gov.cn （一）ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè)； 2、最新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單； 3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖； 4、外來文件清單； 5、組織知識(shí)清單； 6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單（2015新版）； 7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表（2015新版）； 8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告； 9、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表； 10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表（含外包方）； 11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告； 12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料； 13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告； 14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單（必須有年度外校報(bào)告）； 15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料； 16、（IQC、IPQC、OQC、QA）檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄； 17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表； 18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。 （二）ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件清單； 26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。 04 ISO體系認(rèn)證流程 1、前期準(zhǔn)備工作 建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審，且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件； 2、信息交流 與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流，通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解，確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性； 3、提交認(rèn)證申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后，將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問，了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況，并作出書面報(bào)價(jià)； 4、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后，雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》，認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施； 5、進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評(píng)審） 受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查，并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止； 6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng)，并要求實(shí)施糾正?，F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告，宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果，告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)； 注：費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付，證書出來后可以到國(guó)家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢， （http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList） 7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核） 在證書有效期內(nèi)（3年）安排2次監(jiān)督審核，第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行（從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算），以后每一次不超過12個(gè)月，基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定； 8、進(jìn)入復(fù)評(píng)（換證審核） 認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí)，獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)，復(fù)評(píng)合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。 05 ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的相同點(diǎn) （1）組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。 （2）三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過程模式結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)相似以方便使用。 （3）體系的原理都是PDCA（計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn)）循環(huán)。 （4）都需要有文化的管理體系。 （5）都明確要有文件化的職責(zé)分工。 （6）都提出了通過體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 （7）都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。 （8）都提出用內(nèi)部審核和管理評(píng)審來評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。 （9）都要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。 （10）都要求組織的最高管理者任命管理者代表，負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。 06 ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的不同點(diǎn) （1）按iso 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，其對(duì)象是顧客。 （2）按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系，其對(duì)象是社會(huì)和相關(guān)方。 （3）按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系，其對(duì)象是員工。 E N D ISO三體系是企業(yè)的萬金油，各行各業(yè)的招投標(biāo)都需要ISO三體系資質(zhì)證書，企業(yè)如未申請(qǐng)ISO三體系證書，盡快申請(qǐng)，以備將來之需。
ISO45001：職業(yè)健康安全管理體系，針對(duì)企業(yè)的員工健康安全，企業(yè)通過說明企業(yè)福利，員工保障，安全防備方面做的比較好。
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