ISO類常規體系解讀！
發布日期：2022-10-25 瀏覽次數：0次
生產型的企業適用，服務性行業、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是共通的。一般來說，iso9001標準比較適合生產型企業，因為標準中的內容比較好對應，過程對應比較清楚，因此有對號入座的感覺。如果是純銷售公司，他的產品就是外包或采購的，其產品就是銷售服務，而不是應該是產品生產，因此策劃過程就要考慮產品（銷售過程）的特殊性，這樣會比較好策劃體系了。如果是生產型的銷售企業，中間包括了生產，就應該把生產過程及銷售過程都策劃進去，所以銷售公司申請ISO9001證書時就應該考慮自己的產品，與生產型企業區分開。總的來說，無論企業大小，無論什么行業，目前所有企業都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業，亦是所有企業發展壯大的基礎、根基。針對不同行業，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業、醫療行業的質量體系標準等等。通過認證后可證明該組織在環境管理方面達到了國際水平，能夠確保對企業各過程、產品及活動中的各類污染物控制達到相關要求，給企業樹立良好的社會形象。現在環境保護問題日益受到人們的關注，自從國際標準化組織發布了ISO14001環境管理體系標準和其他幾個相關標準以來，得到了世界各國的普遍響應和關注。越來越多有注重環境節能的企業自愿推行了ISO14001環境管理體系。 一般來企業推行ISO14001環境管理體系有以下幾種情況：1、注重環境保護，希望通過推行環境管理體系的實施，從根本上實現污染預防和持續改進，同時可以推動了企業開發清潔產品、采用清潔工藝、采用高效設備、合理處置廢物的進程。2、相關方要求。如供方、顧客、招投標等的需求，需要企業提供ISO14001環境管理體系認證證書。3、提高企業管理水平，推動企業管理模式轉變。通過對各種資源的消耗的控制，全面優化本身的成本管理。總而言之，ISO14001環境管理體系是一項自愿性認證，凡是有需求提高的企業都可以推行此項認證來加強企業的知名度，從根本上改善管理水平。目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環境的破壞。我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系（又稱三標）。這三大體系標準適用于各行各業，更有些地方政府會給予通過認證企業財政補助。3、皮包公司：外貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等3、外包(ITO或BPO)：IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數據錄入，數據處理加工等引入信息安全管理體系就可以協調各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻，或找一個24小時提供信息安全服務的公司就可以達到的，它需要全面的綜合管理。ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業。同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據，當然也可用于第三方商業認證。不適合做IATF16949體系認證的企業則有：工業（叉車）、農業（小貨車）、建筑業（工程車）、礦業、林業等用車生產廠家。混合性生產的企業，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執行，包括汽車產品技術方面。如果生產現場可區分開來，可只對汽車產品制造現場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執行。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。ISO13485中文叫“醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的。為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。2017年11月為止的執行版本是ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。1.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）。2.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。3.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業；質量管理體系運行時間不少于6個月，生產和經營其它產品的企業，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。4.在提出認證申請前的一年內，申請組?????織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
