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ISO9001審核常見10大問(wèn)題解答

發(fā)布日期:2022-09-02 瀏覽次數(shù):0

2015版iso 9001、ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)要求組織基于過(guò)程建立和運(yùn)行管理體系,那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員、組織的內(nèi)審員,如何開展管理體系的審核本文結(jié)合運(yùn)用2015版ISO 9001和ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)中的過(guò)程方法進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,整理出十問(wèn)十答,希望對(duì)審核人員提供一定的幫助。

ISO9001審核常見10大問(wèn)題解答


文/何賢偉  安鋼  張國(guó)武


一、基礎(chǔ)理論


過(guò)程是一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng),這些活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。一個(gè)過(guò)程的基本模型如附圖所示。


任何一個(gè)過(guò)程,其最基本的構(gòu)成要素是:輸入、輸出以及活動(dòng)。另外,過(guò)程還具有一些必要的管理要素,如過(guò)程所有者、過(guò)程績(jī)效、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)、接口、實(shí)施因素等。


、過(guò)程方法審核的前提


前提一:受審核方已經(jīng)識(shí)別出所需的、實(shí)際存在的過(guò)程,過(guò)程的順序及相互關(guān)系已清楚。


前提二:審核員自己要知道什么是過(guò)程方法及其審核要求。


三、過(guò)程方法審核的十問(wèn)十答


1、問(wèn):接受審核的組織,其過(guò)程會(huì)是因?yàn)閷徍私M審核而產(chǎn)生、存在的嗎?


:不會(huì)。任何一個(gè)已存在的組織,其過(guò)程均已存在。


2、問(wèn):組織未明確識(shí)別出過(guò)程。目前依部門編排計(jì)劃進(jìn)行審核,是不是受審核的部門就不存在過(guò)程?組織就不存在過(guò)程方法的運(yùn)用?審核組也不能開展過(guò)程方法審核?目前依部門安排計(jì)劃實(shí)施審核,假設(shè)想要依過(guò)程方法審核,你又打算怎么開展?


答:鑒于現(xiàn)在新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用存在水平不一的情況,部分客戶未明確識(shí)別出過(guò)程,導(dǎo)致審核時(shí)仍會(huì)出現(xiàn)按“部門”編排計(jì)劃即使這樣,受審核方的過(guò)程依然存在,組織也存在過(guò)程方法的應(yīng)用。審核組依然可以應(yīng)用RB/T180-2017基于過(guò)程的審核指南》。


3、問(wèn):談?wù)摗斑^(guò)程方法審核”,可以脫離實(shí)際存在的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等進(jìn)行審核?


答:談?wù)摗斑^(guò)程方法審核”,不能脫離受審核方提供的“過(guò)程”,實(shí)施審核時(shí),切不可脫離過(guò)程相關(guān)的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等。所有審核,應(yīng)當(dāng)在過(guò)程活動(dòng)發(fā)生的現(xiàn)場(chǎng)。坐在會(huì)議室審核車間的生產(chǎn)控制,不是“現(xiàn)場(chǎng)”;過(guò)程方法審核,審核員不可隨心所欲,應(yīng)當(dāng)圍繞所審核的過(guò)程展開,圍繞過(guò)程績(jī)效、輸入、輸出和過(guò)程控制措施的實(shí)施情況等,結(jié)合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展開。


4、問(wèn):過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是否客觀存在?審核時(shí)是否需要關(guān)注?


答:過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的,新標(biāo)準(zhǔn)審核時(shí)需關(guān)注。不同的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)不同,同樣的過(guò)程在不同的組織、不同的時(shí)期、所處的區(qū)域不同,其面臨的風(fēng)險(xiǎn)也不盡相同。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),需充分了解,再將其融入到審核中。


在對(duì)每個(gè)過(guò)程審核時(shí),需要審核其風(fēng)險(xiǎn)及其控制情況。審核員可要求過(guò)程所有者介紹過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)及現(xiàn)有的控制措施,做出相應(yīng)的評(píng)價(jià)。如采購(gòu)過(guò)程存在的主要風(fēng)險(xiǎn),包括但不僅限于不能如期交貨、合同欺詐、貨幣匯率的變化、單一供應(yīng)商等風(fēng)險(xiǎn),審核受審核方如何控制這些風(fēng)險(xiǎn),還需要審核其針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施控制的效果。針對(duì)控制所取得的有效性,審核組需要加以驗(yàn)證、確認(rèn)。


5、問(wèn):過(guò)程方法實(shí)施審核,組織的過(guò)程運(yùn)行和控制方式,是需要依審核組成員認(rèn)為的過(guò)程運(yùn)行方式實(shí)施?


答:不行,忌諱以審核員的觀點(diǎn)來(lái)要求企業(yè)如何實(shí)施運(yùn)行,審核員需要尊重受審核方確定的過(guò)程及控制方式落實(shí)審核,審核該組織的過(guò)程策劃、實(shí)施狀況及效果。審核組需要根據(jù)受審核方實(shí)際的過(guò)程,依其順序、相互關(guān)系實(shí)施審核。


6、問(wèn):過(guò)程方法審核,是否需要關(guān)注過(guò)程的輸入、輸出,及其將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過(guò)程活動(dòng)”。過(guò)程方法審核時(shí),受審核方使用的規(guī)范或要求如何引用?


答:過(guò)程方法審核,需要關(guān)注輸入源、輸入、輸出、接收方, 對(duì)如何將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過(guò)程活動(dòng)”進(jìn)行審核, 依據(jù)受審核方所策劃的控制措施(規(guī)范或要求), 審核其符合性、有效性,以及輸入源、輸入的充分性,輸出的完整性、接受方的滿意情況等相關(guān)內(nèi)容。


7、問(wèn):過(guò)程的角色或所有者,其職責(zé)、權(quán)限,該如何審核? 


答:新標(biāo)準(zhǔn)注重過(guò)程所有者對(duì)角色的勝任,關(guān)注能力,抽樣驗(yàn)證組織是如何對(duì)過(guò)程所有者進(jìn)行能力確認(rèn)的,如:能力矩陣表, 審核中需要對(duì)角色的職責(zé)、權(quán)限的定義是否明確、有無(wú)得到溝通進(jìn)行審核和驗(yàn)證。過(guò)程所有者應(yīng)參與并接受審核,切不可隨便找個(gè)人來(lái)應(yīng)付審核,需要審核其對(duì)過(guò)程控制的參與程度,以及對(duì)自身和該過(guò)程相關(guān)人員工作的掌握程度。能力驗(yàn)證,可通過(guò)觀察、交談、必要時(shí)抽樣實(shí)操等進(jìn)行,觀察并驗(yàn)證其能否正確地做事和把事情做好。

 

8、問(wèn):過(guò)程方法審核時(shí),過(guò)程運(yùn)行所需的設(shè)施/設(shè)備,可以忽略不審?


答:不可以,應(yīng)該審核。在實(shí)際的審核過(guò)程中,對(duì)于與制造相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、工裝模具,審核員往往會(huì)重視審核。但在其他一些過(guò)程,如采購(gòu)過(guò)程、培訓(xùn)或人力資源管理過(guò)程,此類過(guò)程的資源在審核時(shí),往往會(huì)忽略。如采購(gòu)過(guò)程所用到的辦公電腦、辦公系統(tǒng)、ERP/SAP等基礎(chǔ)設(shè)施和軟件的維護(hù)、管理、故障或失效的應(yīng)對(duì)等也需要進(jìn)行審核;又如培訓(xùn)過(guò)程用到的投影、會(huì)議室等,對(duì)其維護(hù)與管理也要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)。


9、問(wèn):過(guò)程方法的審核,重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容?過(guò)程方法的審核,若遇有審核時(shí)間較緊張時(shí)如何處理?過(guò)程方法的審核應(yīng)關(guān)注需求、關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)、考慮有效性及效率和深度審核?


答:過(guò)程方法審核,需要注重對(duì)過(guò)程有效性和績(jī)效的審核,關(guān)注過(guò)程的增值,針對(duì)與顧客關(guān)聯(lián)的過(guò)程和績(jī)效表現(xiàn)不佳的過(guò)程應(yīng)優(yōu)先審核,針對(duì)未能實(shí)現(xiàn)的績(jī)效,需要關(guān)注其改善措施及落實(shí)。過(guò)程方法審核,需要審核過(guò)程是如何實(shí)現(xiàn)顧客及相關(guān)方的要求。審核應(yīng)在過(guò)程活動(dòng)發(fā)生的“場(chǎng)所”進(jìn)行,不可在一個(gè)會(huì)議室完成所有的審核工作。部分項(xiàng)目的審核人天數(shù)緊張時(shí),可優(yōu)先關(guān)注績(jī)效的完成情況,再關(guān)注過(guò)程的控制,以及輸入、輸出等。


10、問(wèn):過(guò)程方法審核過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題,就當(dāng)未看見,可以忽略,跳過(guò)問(wèn)題繼續(xù)往下審?


答:不可以。必須要審核,可適時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃或?qū)徍怂悸?,結(jié)合發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,運(yùn)用PDCA或CAPD等方法,從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面進(jìn)行完整的審核,查出問(wèn)題的根源。初次審核通常采用PDCA的方法。


信息來(lái)源   質(zhì)量認(rèn)證》雜志2017年12月刊