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ISO9001審核常見10大問題解答

發(fā)布日期:2022-09-02 瀏覽次數(shù):0

2015版iso 9001、ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)要求組織基于過程建立和運行管理體系,那么認(rèn)證機構(gòu)審核員、組織的內(nèi)審員,如何開展管理體系的審核本文結(jié)合運用2015版ISO 9001和ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)中的過程方法進行審核時發(fā)現(xiàn)的問題,整理出十問十答,希望對審核人員提供一定的幫助。

ISO9001審核常見10大問題解答


文/何賢偉  安鋼  張國武


一、基礎(chǔ)理論


過程是一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動,這些活動將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。一個過程的基本模型如附圖所示。


任何一個過程,其最基本的構(gòu)成要素是:輸入、輸出以及活動。另外,過程還具有一些必要的管理要素,如過程所有者、過程績效、過程風(fēng)險、接口、實施因素等。


過程方法審核的前提


前提一:受審核方已經(jīng)識別出所需的、實際存在的過程,過程的順序及相互關(guān)系已清楚。


前提二:審核員自己要知道什么是過程方法及其審核要求。


三、過程方法審核的十問十答


1、問:接受審核的組織,其過程會是因為審核組審核而產(chǎn)生、存在的嗎?


:不會。任何一個已存在的組織,其過程均已存在。


2、問:組織未明確識別出過程。目前依部門編排計劃進行審核,是不是受審核的部門就不存在過程?組織就不存在過程方法的運用?審核組也不能開展過程方法審核?目前依部門安排計劃實施審核,假設(shè)想要依過程方法審核,你又打算怎么開展?


答:鑒于現(xiàn)在新標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用存在水平不一的情況,部分客戶未明確識別出過程,導(dǎo)致審核時仍會出現(xiàn)按“部門”編排計劃即使這樣,受審核方的過程依然存在,組織也存在過程方法的應(yīng)用。審核組依然可以應(yīng)用RB/T180-2017基于過程的審核指南》。


3、問:談?wù)摗斑^程方法審核”,可以脫離實際存在的人、機、料、法、環(huán)、測等進行審核?


答:談?wù)摗斑^程方法審核”,不能脫離受審核方提供的“過程”,實施審核時,切不可脫離過程相關(guān)的人、機、料、法、環(huán)、測等。所有審核,應(yīng)當(dāng)在過程活動發(fā)生的現(xiàn)場。坐在會議室審核車間的生產(chǎn)控制,不是“現(xiàn)場”;過程方法審核,審核員不可隨心所欲,應(yīng)當(dāng)圍繞所審核的過程展開,圍繞過程績效、輸入、輸出和過程控制措施的實施情況等,結(jié)合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展開。


4、問:過程的風(fēng)險是否客觀存在?審核時是否需要關(guān)注?


答:過程的風(fēng)險是客觀存在的,新標(biāo)準(zhǔn)審核時需關(guān)注。不同的過程風(fēng)險不同,同樣的過程在不同的組織、不同的時期、所處的區(qū)域不同,其面臨的風(fēng)險也不盡相同。現(xiàn)場審核時,需充分了解,再將其融入到審核中。


在對每個過程審核時,需要審核其風(fēng)險及其控制情況。審核員可要求過程所有者介紹過程的風(fēng)險及現(xiàn)有的控制措施,做出相應(yīng)的評價。如采購過程存在的主要風(fēng)險,包括但不僅限于不能如期交貨、合同欺詐、貨幣匯率的變化、單一供應(yīng)商等風(fēng)險,審核受審核方如何控制這些風(fēng)險,還需要審核其針對風(fēng)險實施控制的效果。針對控制所取得的有效性,審核組需要加以驗證、確認(rèn)。


5、問:過程方法實施審核,組織的過程運行和控制方式,是需要依審核組成員認(rèn)為的過程運行方式實施?


答:不行,忌諱以審核員的觀點來要求企業(yè)如何實施運行,審核員需要尊重受審核方確定的過程及控制方式落實審核,審核該組織的過程策劃、實施狀況及效果。審核組需要根據(jù)受審核方實際的過程,依其順序、相互關(guān)系實施審核。


6、問:過程方法審核,是否需要關(guān)注過程的輸入、輸出,及其將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過程活動”。過程方法審核時,受審核方使用的規(guī)范或要求如何引用?


答:過程方法審核,需要關(guān)注輸入源、輸入、輸出、接收方, 對如何將輸入轉(zhuǎn)換成輸出的“過程活動”進行審核, 依據(jù)受審核方所策劃的控制措施(規(guī)范或要求), 審核其符合性、有效性,以及輸入源、輸入的充分性,輸出的完整性、接受方的滿意情況等相關(guān)內(nèi)容。


7、問:過程的角色或所有者,其職責(zé)、權(quán)限,該如何審核? 


答:新標(biāo)準(zhǔn)注重過程所有者對角色的勝任,關(guān)注能力,抽樣驗證組織是如何對過程所有者進行能力確認(rèn)的,如:能力矩陣表, 審核中需要對角色的職責(zé)、權(quán)限的定義是否明確、有無得到溝通進行審核和驗證。過程所有者應(yīng)參與并接受審核,切不可隨便找個人來應(yīng)付審核,需要審核其對過程控制的參與程度,以及對自身和該過程相關(guān)人員工作的掌握程度。能力驗證,可通過觀察、交談、必要時抽樣實操等進行,觀察并驗證其能否正確地做事和把事情做好。

 

8、問:過程方法審核時,過程運行所需的設(shè)施/設(shè)備,可以忽略不審?


答:不可以,應(yīng)該審核。在實際的審核過程中,對于與制造相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、工裝模具,審核員往往會重視審核。但在其他一些過程,如采購過程、培訓(xùn)或人力資源管理過程,此類過程的資源在審核時,往往會忽略。如采購過程所用到的辦公電腦、辦公系統(tǒng)、ERP/SAP等基礎(chǔ)設(shè)施和軟件的維護、管理、故障或失效的應(yīng)對等也需要進行審核;又如培訓(xùn)過程用到的投影、會議室等,對其維護與管理也要進行驗證、確認(rèn)。


9、問:過程方法的審核,重點關(guān)注哪些內(nèi)容?過程方法的審核,若遇有審核時間較緊張時如何處理?過程方法的審核應(yīng)關(guān)注需求、關(guān)注現(xiàn)場、考慮有效性及效率和深度審核?


答:過程方法審核,需要注重對過程有效性和績效的審核,關(guān)注過程的增值,針對與顧客關(guān)聯(lián)的過程和績效表現(xiàn)不佳的過程應(yīng)優(yōu)先審核,針對未能實現(xiàn)的績效,需要關(guān)注其改善措施及落實。過程方法審核,需要審核過程是如何實現(xiàn)顧客及相關(guān)方的要求。審核應(yīng)在過程活動發(fā)生的“場所”進行,不可在一個會議室完成所有的審核工作。部分項目的審核人天數(shù)緊張時,可優(yōu)先關(guān)注績效的完成情況,再關(guān)注過程的控制,以及輸入、輸出等。


10、問:過程方法審核過程中,發(fā)現(xiàn)了問題,就當(dāng)未看見,可以忽略,跳過問題繼續(xù)往下審?


答:不可以。必須要審核,可適時調(diào)整審核計劃或?qū)徍怂悸罚Y(jié)合發(fā)現(xiàn)的問題,運用PDCA或CAPD等方法,從人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行完整的審核,查出問題的根源。初次審核通常采用PDCA的方法。


信息來源   質(zhì)量認(rèn)證》雜志2017年12月刊