導(dǎo) 讀

ISO各體系認證審核前各部門準(zhǔn)備資料（實用篇），僅供參考。

人事行政部

公司組織結(jié)構(gòu)圖、崗位職責(zé)書；部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。

2. 公司去年與今年培訓(xùn)計劃表。

3. 新進人員培訓(xùn)記錄要齊全。

4. 人事檔案花名冊。

5. 勞動合同的簽訂及工傷保險。

6. 人員流失率的統(tǒng)計分析。

7. 特殊工作崗位的持證上崗證書，如電工證、行車證、叉車證。

品質(zhì)部

1. 部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。

2. 客戶投訴記錄表，重大客訴分析及改善結(jié)果。

3. 過程監(jiān)控（出入庫管理、進料檢驗，首巡檢、成品檢驗，出貨檢驗，品質(zhì)異常處理等）。

4. 不合格品的處理【進料不合格（不合格材料處理單，特采單）、制程不合格（品質(zhì)異常處理單）、成品檢驗不合格（品質(zhì)異常處理單）】。

5. 內(nèi)部審核計劃。

6. 供應(yīng)商審核計劃。

7. 內(nèi)部審核報告。

8. 管理評審報告。

9. 部門人員培訓(xùn)及相關(guān)記錄（簽到表及記錄、考核、上崗證）。

10. 監(jiān)視測量管理（測量設(shè)備臺帳、儀器校驗計劃表、儀器校驗證書），公司儀器設(shè)備外部校驗報告，內(nèi)校記錄、設(shè)備驗收。

11. 質(zhì)量報表，數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析（日報、周報、月報）、SPC管理、MSA管理。

12. 質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計及落實情況、跟蹤記錄（按月度展開）、改善報告。

13. 檢驗記錄報表（來料、過程、成品出貨檢驗報告）。

14. 文件資料管理（內(nèi)部文件/外來文件清單、法律法規(guī)文件清單、文件收發(fā)記錄管理、過期、作廢文件的管理）。

生產(chǎn)部

1. 部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。

2. 生產(chǎn)工藝流程圖。

3. 生產(chǎn)報表。

4. 車間管理制度。

5. 相關(guān)工序加工或測試記錄。

6. 維修記錄、報廢申請單、報廢率控制。

7. 訂單交付達成情況。

8. 6S管理情況（主要現(xiàn)場查看：車間工序要掛相對應(yīng)的SOP，試劑瓶等要貼有物料標(biāo)簽，工作區(qū)域斑馬線及標(biāo)識，化學(xué)品區(qū)域及標(biāo)識，合格品與不合格品區(qū)域劃分及標(biāo)識，顏色箱框管理），生產(chǎn)現(xiàn)場員工必須穿戴相關(guān)的勞保用品，如口罩、勞保鞋、護目鏡、耳塞、手套等。

9. 車間溫濕度管控、無塵管控、設(shè)備點檢表。

采購部

1. 部門組織結(jié)構(gòu)圖及工作職責(zé)。

2. 合格供應(yīng)商名單。

3. 供應(yīng)商調(diào)查表。

4. 供應(yīng)商評估表。

5. 月度、年度供應(yīng)商考評表。

6. 采購計劃。

7. 關(guān)鍵物料的環(huán)保物料需準(zhǔn)備有效的SGS報告（一般有效期為一年）。

倉庫部

1. 部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。

2. 先進先出管理。

3. 庫存物資管理。

4. 盤點記錄。

5. 物料收發(fā)管理臺賬。

6. 賬、物、卡一致。

7. 消防安全。

8. 倉庫管理規(guī)定。

9. 倉庫電子料倉和錫膏的溫濕度點檢記錄表。

技術(shù)、研發(fā)、工程、設(shè)備部

1.  部門組織結(jié)構(gòu)及工作職責(zé)。

2. 工藝/項目開發(fā)任務(wù)書。

3. 新產(chǎn)品評審會議及記錄。

4. 試產(chǎn)報告。

5. 設(shè)計變更管理。

6. 項目開發(fā)計劃書。

7. 技術(shù)資料管理（控制計劃、流程圖、產(chǎn)品圖紙、FMEA）。

8. 相關(guān)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書（SIP、SOP）。

9. 設(shè)備管理臺帳（企業(yè)資產(chǎn)管理非常重要）。

10. 年度設(shè)備保養(yǎng)計劃表。

銷售部

1. 合同訂單評審記錄。

2. 顧客滿意度調(diào)查表。

3. 客訴信息反饋表。

4. 年度銷售計劃及目標(biāo)。

5. 新品開發(fā)銷售業(yè)務(wù)。

PMC部

1. 生產(chǎn)周/月計劃表，計劃及交期達成率。

2. 產(chǎn)能負荷分析。

3. 提供給外部供方的資源管理。

4. 批量產(chǎn)品庫存管理（安全庫存、較少產(chǎn)成品堆積）。

5. 庫存成本控制。

最高管理者

1. 公司經(jīng)營計劃的制定。

2. 管理評審。

3. 制定與公司經(jīng)營宗旨適應(yīng)的質(zhì)量方針。

4. 任命管理者代表、指定顧客代表（一般為市場經(jīng)理）。

5. 提供資源。

管理者代表

1. 報告管理體系的業(yè)績及改進需求。

2. 組織開展滿足顧客要求的全員積極參與意識的活動。

3. 負責(zé)管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)外部聯(lián)絡(luò)。

4. 結(jié)合公司質(zhì)量方針，制定年度質(zhì)量目標(biāo)。

總經(jīng)辦

1. 行政管理、公共資源管理。

2. 董事會重大人事任命決議。

3. 公司發(fā)展規(guī)劃及方向。

4. 企業(yè)文化、品牌管理系統(tǒng)建設(shè)及維護。

5. 跟進公司發(fā)展戰(zhàn)略提出的各項事務(wù)落實情況。

各部門

1. 各部門按照《廢棄物管理規(guī)定》，對本部門的廢棄物收集容器進行標(biāo)識，并嚴格按照廢棄物分類，進行存放，并對員工實施教育培訓(xùn)，使其充分了解和明白。

2. 機器設(shè)備日常檢查保養(yǎng)記錄（檢查記錄、點檢記錄、處理記錄等等）。

倉庫部

1. 化學(xué)品區(qū)域管理（化學(xué)品專人管理）。

2. 化學(xué)危險品清單。

3. 化學(xué)品存放環(huán)境管理。

維修部

1. 設(shè)備點檢保養(yǎng)記錄（廢水處理系統(tǒng)，空壓機等大型機器）。

2. 特種設(shè)備使用安全檢驗合格證（電梯、儲氣罐等）。

文控部門

1. 營業(yè)執(zhí)照。

2. 排污許可證。

3. 環(huán)境監(jiān)測報告（廢水、廢氣、噪音、油煙）。

4. 廢水、危險固廢、清理化糞池證明(五聯(lián)單）。

5. 相關(guān)方環(huán)境信息交流表。

6. 環(huán)評報告---由具有法定資格的環(huán)境影響評價機構(gòu)實施環(huán)境影響預(yù)評價及其結(jié)論；

7. 環(huán)評批復(fù)---環(huán)保局出具的關(guān)于環(huán)評報告或申報表的批復(fù)意見。

8. 三同時驗收報告。

9. 廢棄物處理及工業(yè)服務(wù)合同。

10. 重要環(huán)境因素清單。

11. 環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)管理方案。

12. 環(huán)境因素調(diào)查表。

13. 適用法規(guī)清單及其他合規(guī)性評價。

14. 環(huán)境因素評價表。

15. 環(huán)境管理方案。

16. 目標(biāo)完成統(tǒng)計。

17. 內(nèi)審（計劃、報告、檢查表）。

18. 管理評審（計劃、報告、會議記錄）。

行政部

1. 消防驗收證明。

2. 消防演習(xí)培訓(xùn)、演習(xí)（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）。

3. 化學(xué)泄漏培訓(xùn)、演習(xí)（包括上一年和今年兩個年度計劃及報告）。

4. 有關(guān)ISO14001管理體系相關(guān)的培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)記錄（上一年及今年兩年的相關(guān)計劃及記錄）。

5. 垃圾桶的分類【可回收（綠色）、不可回收（黃色）、危險固廢（紅色）】。

6. 消防工程維修保養(yǎng)合同。

7. 應(yīng)急設(shè)施檔案/清單（如叉車、發(fā)電機、滅火器等）。

8. 化學(xué)危險品管理人員（經(jīng)過培訓(xùn)，最好持有外訓(xùn)證書）。

9. 廠區(qū)平面布置圖、污水排放圖。

1. 綜合部

 資格證（如內(nèi)審員證）。

2. 組織架構(gòu)圖。

3. 文件控制（有文件清單、文件原稿、文件標(biāo)識、受控狀態(tài)、文件分發(fā)記錄、文件更改記錄、文件銷毀記錄）。

4. 生產(chǎn)計劃的編制及完成率。

5. 年度培訓(xùn)計劃及完成情況（含培訓(xùn)記錄表）。

6. 崗位說明及任職資格。

7. 內(nèi)部員工滿意度的調(diào)查及統(tǒng)計分析。

8. 人員流失分析改善報告。

采購部

1. 供應(yīng)商調(diào)查表。

2. 供應(yīng)商資料（營業(yè)執(zhí)照、體系證書等）。

3. 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)計劃。

4. 2018年供應(yīng)商審核計劃及審核報告。

5. 供應(yīng)商月度表現(xiàn)評估。

6. 合格供應(yīng)商清單。

7. 合格物料清單。

市場部

1. 主要顧客清單。

2. 顧客要求清單（顧客特殊要求、質(zhì)量技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議等）。

3. 顧客滿意度調(diào)查表。

4. 顧客滿意統(tǒng)計匯總分析報告。

5. 顧客投訴清單。

技術(shù)部

1. 新開發(fā)產(chǎn)品的APQP全套資料、PPAP、FMEA、產(chǎn)品清單、顧客特殊要求。

2. 產(chǎn)品適用的國家/行業(yè)/企業(yè)/其他標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的清單。

質(zhì)量部

1. 各類檢驗記錄（進貨、過程、成品、全尺寸）。

2. 試驗記錄（性能試驗報告、第三方試驗報告）。

3. 材質(zhì)報告（供方提供）。

4. 過程關(guān)系圖。

5. 質(zhì)量目標(biāo)達成表及其趨勢（KPI）。

6. 體系審核計劃及審核報告。

7. 過程審核計劃及審核報告。

8. 產(chǎn)品審核計劃及審核報告。

9. 管理評審及評審報告。

10. 顧客二方審核匯總。

11. 顧客記分卡。

12. 測量和試驗設(shè)備清單及檢定證書。

13. 體系文件清單、記錄清單。

14. 不合格品的控制。

15. 工裝模具的驗收資料（產(chǎn)品一次檢驗合格率、返工率、廢品率）。

生產(chǎn)部

1. 設(shè)備臺賬（識別關(guān)鍵設(shè)備）。

2. 工裝臺賬。

3. 特種設(shè)備檢定證書。

4. 設(shè)備保養(yǎng)計劃/記錄/點檢表。

5. 設(shè)備維修記錄及設(shè)備故障停機率統(tǒng)計。

6. 交付及時率統(tǒng)計。

財務(wù)部

1. 公司成本的統(tǒng)計（內(nèi)部損失成本、外部門損失成本核算）。

2.財務(wù)預(yù)算。

3.公司資金管理。

管理者代表

1. 質(zhì)量目標(biāo)的表現(xiàn)報告。

2. 公司年度業(yè)務(wù)計劃。

3. 年度質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品審核、過程審核的計劃的制訂。

4. 質(zhì)量管理體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核的組織和實施。

5. 年度管理評審的實施，改進項目的確定。

綜合部

1. 體系文件清單。

2. 體系記錄清單。

3. 文件發(fā)放登記表。

4. 改更記錄。

5. 年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄。

6. 人員一覽表。

7. 人員能力確認表。

8. 內(nèi)部審核記錄。

9. 管理評審記錄。

供銷部

1. 原料供方名單。

2. 供方的營業(yè)執(zhí)照。

3. 生產(chǎn)許可證。

4. 衛(wèi)生指標(biāo)的型式檢驗報告單。

5. 供方評價記錄。

6. 采購計劃/進貨記錄等（包括原料、輔料、添加劑及內(nèi)包材）的驗收記錄。

7. 顧客反饋記錄。

8. 產(chǎn)品召回記錄或撤回模擬演練記錄。

HACCP小組

1. 緊急事故記錄或應(yīng)急預(yù)案演練記錄。

2. HACCP計劃。

3. OPRP確認記錄。

4. 驗證記錄。

5. 控制措施組合確認記錄。

6. 驗證活動結(jié)果的分析。

7. 整理公司的改進計劃或改進需求。

生產(chǎn)部（含車間）

1. 設(shè)備維護計劃結(jié)合維護記錄。

2. 環(huán)境衛(wèi)生控制記錄（廠區(qū)及車間衛(wèi)生控制，食品接觸面的消毒控制，洗手消毒控制，化學(xué)品控制，消毒劑配制及濃度監(jiān)測記錄，設(shè)施及環(huán)境消毒記錄，防蟲鼠控制，人員衛(wèi)生控制，外來人或污染物的控制）。

質(zhì)檢部

1. 監(jiān)測設(shè)備清單。

2. 強檢器具臺帳、周期檢定計劃表和檢定證書。

3. 進貨檢驗記錄。

4. 過程檢驗記錄。

5. 成品出廠檢驗（項目符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗項目要求）。

1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。

2、職業(yè)病危害預(yù)評價、現(xiàn)狀評價評價報告。

3、安全生產(chǎn)許可證。

4、生產(chǎn)工藝流程圖及說明。

5、公司簡介及體系認證范圍說明。

6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖。

7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書。

8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況。

9、員工代表任命書和選舉產(chǎn)生記錄。

10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)。

11、公司電路線路平面圖。

12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點。

13、公司危險源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機、空壓機、油庫、危險品倉庫、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險源的位置)。

14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等)。

15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況。

16、消防驗收報告。

17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險高的生產(chǎn)企業(yè)需要)。

18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)。

19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)。

20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機構(gòu))。

21、ISO45001職業(yè)健康安全意識培訓(xùn)。

22、職業(yè)健康和安全基本知識。

23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))。

24、三級安全教育的資料。

25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單。

26、特殊工種的培訓(xùn)情況。

27、現(xiàn)場5S管理與安全生產(chǎn)管理。

28、危險化學(xué)品安全管理(使用、防護管理)。

29、現(xiàn)場安全標(biāo)識知識培訓(xùn)。

30、勞保用品(PPE)的使用知識培訓(xùn)。

31、法律法規(guī)與其它要求的知識培訓(xùn)。

32、危險源識別、風(fēng)險評價的人員培訓(xùn)。

33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說明書)。

34、主要危險源分布及風(fēng)險控制要求。

35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單。

36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要。

37、合規(guī)性評價計劃。

38、合規(guī)性評價報告。

39、部門危險源識別與評價表。

40、危險源匯總清單。

41、重大危險源清單。

42、重大危險源控制措施。

43、事件處理情況(四不放過原則)。

44、相關(guān)方危險源識別與評價表(化學(xué)危險品承運方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)。

45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料。

46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險品承運方、交通運輸服務(wù)單位、食堂承包方等)。

47、危險化學(xué)品清單。

48、危險化學(xué)品現(xiàn)場安全標(biāo)簽。

49、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施。

50、危險化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表。

51、危險化學(xué)危險品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場安全檢查表。

52、危險化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)。

53、職業(yè)健康安全管理體系目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案一覽表。

54、目標(biāo)/指標(biāo)及管理方案執(zhí)行情況檢查表。

55、體系運行檢查表。

56、作業(yè)現(xiàn)場健康安全定期監(jiān)查表。

57、高低壓配電站安全專業(yè)檢查表。

58、發(fā)電機房專業(yè)檢查表年度健康。

59、發(fā)動機房安全監(jiān)測計劃表。

60、職業(yè)病、工傷、事故、事件處理記錄。

61、職業(yè)病體檢及員工普通體檢情況。

62、公司健康安全監(jiān)測報告(水、氣、聲、粉塵等)。

63、應(yīng)急演練記錄表(滅火、逃生、化學(xué)品泄漏演習(xí))。

64、有關(guān)應(yīng)急預(yù)案(火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、觸電、中毒事故等)緊急情況聯(lián)絡(luò)表。

65、緊急情況清單/匯總。

66、應(yīng)急小組組長及成員清單或任命書。

67、防火安全檢查記錄表。

68、節(jié)假日通用安全防火點檢表。

69、消防設(shè)施檢查記錄。

70、各樓層/車間逃生平面圖。

71、安全設(shè)施(消防栓/滅火器/應(yīng)急燈等)設(shè)備用量及更新維護記錄。

72、行車、電梯安全檢定報告。

73、鍋爐、空壓機、儲氣罐等壓力容器的安全閥、壓力表的計量檢定合格證。

74、特種作業(yè)人員(電工、鍋爐操作工、焊工、起重工、壓力容器操作工、駕駛員等)是否持證上崗。

75、安全操作規(guī)程(起重機械、壓力容器、機動車等)。

76、審核計劃、簽到表、審核記錄、不符合報告、糾正措施及驗證材料、審核總結(jié)報告。

77、管理評審計劃、評審輸入材料、簽到表、評審報告等。

78、車間現(xiàn)場環(huán)境安全管理。

79、機臺設(shè)備安全管理(防呆管理)。

80、食堂管理、車輛管理、公共區(qū)域管理、人員出差管理等。

81、危險廢棄物回收處需設(shè)立盛裝容器,并明確標(biāo)識。

82、化學(xué)品使用及存放場所配備相應(yīng)的MSDS表。

83、化學(xué)品藏配備相關(guān)消防設(shè)施、防泄漏設(shè)施。

84、倉庫具有通風(fēng)、防曬、防爆照明、調(diào)溫設(shè)施。

85、倉庫(尤其是化學(xué)品倉)具有消防器材、防泄漏及泄漏應(yīng)急設(shè)施。

86、化學(xué)性質(zhì)相抵觸或易發(fā)生反應(yīng)的化學(xué)品標(biāo)識、隔離存放。

87、生產(chǎn)現(xiàn)場安全設(shè)施狀況:防護欄、防護罩、除塵設(shè)備、消聲器、屏蔽設(shè)施等。

88、輔助設(shè)備設(shè)施安全狀況:配電室、鍋爐房、供排水設(shè)施、發(fā)電機等。

89、化學(xué)危險品倉庫的管理狀況(存放種類、數(shù)量、溫度、防護、報警裝置、泄漏應(yīng)急措施等)。

90、消防設(shè)施配備情況：滅火器、消防拴、應(yīng)急燈、消防通道等。

91、現(xiàn)場操作人員是否佩帶勞保用品。

92、現(xiàn)場員工是否按安全操作規(guī)程作業(yè)。

93、高危行業(yè)應(yīng)確認企業(yè)周邊是否存在敏感區(qū)域(如：學(xué)校、居民區(qū)等)。