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ISO9000和ISO9001是一回事嗎?

發布日期:2022-09-09 瀏覽次數:0

問題 ——

“老師,iso9001ISO9000,我們學習的倒底是哪個標準?它們是一回事么?”“老師,這好幾份標準學習文件,我應該先看哪一份?我都需要學習么?他們之間有什么關系?”

 

可別小這些問題,有很多從事了多年體系工作的學員,或是在認證機構工作的非審核人員,也未必能把這件事說清楚。


首先,必須要表揚這些提出問題的學員,確實,對于初學者而言,比起一頭扎進標準中苦讀,花點時間先去厘清標準的來龍去脈,搞清標準間的家譜關系,能夠更好地幫助你在未來的學習中理解標準,實踐標準。


是的,這確實一個好問題!

在搞清ISO9000家族關系之前,我建議咱們還是花一分鐘的時間,一起簡單回顧一下它背后的金主——ISO國際標準化組織。

 

ISO為什么叫ISO呢?有同學說這是英文三個字母的縮寫,這種說法并不準確。通過不同的語言去表達ISO國際標準化組織,會有不同的字母縮寫詞,比如英語是IOS - International Organization for Standardization;法語是OIN,雖然我在法資機構工作了十幾年,也沒能學會法語,實在有些慚愧。


ISO源自希臘語ISOS,意思是“相等”。因此ISO的創始人決定將這個縮寫詞固定為ISO,無論你在哪個國家或地區,無論使用哪種語言,都使用統一的ISO!


于是,1946年,二戰剛剛結束,當時我們國家處在內戰的時期,國際標準化組織的大IP就此誕生在了瑞士的日內瓦。


經歷70多年的發展與變遷,今天的ISO組織早已今非昔比,頒布了超過23000個國際標準和相關的文件,涵蓋工業,科技,食品安全,農業和健康等方方面面。有164個國家成員代表加入ISO組織,這里,我想給你做個小小的注釋,個人或公司是沒有資格申請成為ISO正式成員,每個國家只能有一個ISO成員代表機構,咱們國家是由國家標準化委員會”統一代表參加ISO的工作的。


成員機構通過參加ISO技術和政策會議并對其進行投票來影響ISO標準的制定和戰略。所以,我們說ISO是一個國際化組織是當之無愧的。

 

好,那回到我們今天討論的主題,ISO9001作為ISO組織在全球推廣最為成功的一個“質量管理體系國際標準”,第一版發布于1987年。到目前為止,有170個國家,超過100萬家組織采納了iso9001標準??梢哉f,這是一個達成全球共識的質量管理體系標準。


ISO組織定期會對標準進行修定和更新,以保持標準能更好地適用于當下的商業環境。我們目前采用的,就是ISO9001:2015版標準。


ISO9000又是什么呢?我們要從兩個層面來理解ISO9000。

第一個層面,叫做ISO9000 Family。沒錯,就是ISO9000標準。這個家族里一共有四個兒子。


老大也叫ISO9000,也是我想說的第二個層面,它是一個具體的標準,名字叫:質量管理體系——基礎和術語》。ISO9000基礎和術語就像一本字典,對標準中常見的一些名詞和術語,做進一步的澄清和解釋。比如說,什么是組織的環境?什么是人員?什么是能力?什么是相關方,等等。我們剛才介紹過,ISO9001是一個全球通用的標準,那首先就需要在概念上讓大家形成共識,用同一種質量語言,站在同一個平臺上,說大家都聽得懂的話!除了名詞解釋之外,ISO9000還提供了質量管理體系的基本原則,我們常說的八大質量管理原則就是來自于ISO9000,當然最新的版本精簡成了七大原則。


老二是ISO9001,名字叫:《質量管理體系——要求》,它是ISO9000 Family下面一個非常重要的成員,是這個家里的頂梁柱。它對組織建立的質量管理體系提出了最基本的要求,工程客ISO9001標準與內審員的培訓課程,主要也是圍繞它展開的。此外,ISO9001也是這個家族中唯一可以用來認證和審核的標準;


老三是ISO/TS9002,名字叫:《質量管理體系——ISO9001:2015應用指南》,從名字我們就不難看出,這份標準是圍繞ISO9001第4-10章節,從應用層面上給出了示例和指引,以幫助組織能更好地實施質量管理體系,并增強其與組織整個管理體系之間的聯系。而標準名中加了一個斜杠TS,也說明了他在家族中的地位是略低于其它幾個兄弟的,屬于技術規范。


老四ISO9004,最有情懷,名字叫:《追求組織的持續成功——質量管理方法》。為什么說它最有情懷?因為它不滿足于現狀,不滿足于60分合格,它在二哥ISO9001的基礎上,為組織實現持續成功的能力提供了指導方針,和一套自我審核的工具。


好,說到這里,我基本上給你介紹了ISO9000家的四位核心成員,那是不是就結束了?當然不是,ISO9001做為ISO組織在全球推廣最成功的標準,家庭情況當然沒有這么簡單,甚至還會有點錯綜復雜。


這么來說,ISO9001大約30-40頁,為什么還大約呢?因為不同語言的版本,頁數略有差異。這么薄的一本標準,卻是全球統一的質量管理體系要求,除了文字表達極盡簡約精準,它還是一個綱領性的要求,也就是說,ISO9001只討論WHAT做什么的問題,不討論HOW怎么做的問題。


HOW的問題由誰來解決呢?有沒有更加具體的指導性文件的?

ISO9000既然是個大家庭,煙火肯定是生生不息的!


我們剛才說過,老二ISO9001是一個國際通用的認證標準,它提出的是一個基本的要求。那對于一些自我要求高,不滿足于60分,希望不斷超越自己的組織,有沒有一套國際通用的指南性文件呢?


除了老三9002在應用層面,老四9004在的持續改進上的支持,老二的小家庭也開枝散葉,人丁興旺,從體系、過程和相關活動上繁衍出了很多指南性標準。

比如,ISO 10001,《質量管理 顧客滿意 組織行為規范指南》;

ISO 10002,《質量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南》

ISO 10003,《質量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南》

ISO 10004,《質量管理 顧客滿意 監視和測量指南》

ISO 10005,《質量管理體系 質量計劃指南》

等等...


這里我就不一個個念了,我在文稿中放了一個表格,這個表格也是ISO9001附錄B中的表格,它比較清晰地表達了iso 9001和這些親族標準間的支持關系。

 

好,到這里,我已經把ISO9000 Family的家庭情況和你做了一個比較詳細的交待。它的四位核心成員ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9004,以及支持性指南標準。文中的子女關系,只是為了幫助你更好地理解和記憶,有不嚴謹的地方還請大家多多海涵。

 

其實,ISO組織里有很多像9000 Family這樣的家族。比如ISO14000 Family,他們家有三個孩子,老大ISO14001,老二ISO14004,老三ISO14005。具體每個孩子長得什么樣?如果你有興趣,我們可以找時間再詳細聊一聊。

 


回到我們文章開始時學員提出的問題,我們的標準和內審員課程學習的是哪個標準呢?這些Family標準,我都需要學習掌握么?

ISO9001內審員課程的學習當然主要是圍繞《ISO9001質量管理體系 要求》這個標準展開的,但我們的眼睛不能只盯著它,《ISO 9000基礎和術語》需要時時放在案頭,我剛才說過,它就像一本字典,當你對某個概念理解不夠通透的時候,可以隨時翻一翻。9002應用指南可以作為參考書,當你不清楚某個條款具體該從哪些方面下手時,可以來找它。結合9000和9002一起來學習,可以幫助你解決很大一部分 ——“標準每個字都認識,連起來讀就不懂是什么意思”的困惑。