發(fā)布日期:2022-12-01 瀏覽次數(shù):0次
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡(jiǎn)稱(chēng)ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國(guó)也是ISO組織的正式成員,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。 01 什么是ISO三體系? ISO9001:質(zhì)量管理體系,專(zhuān)門(mén)針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)首選,很多大客戶(hù)要求企業(yè)必備這項(xiàng)。 ISO14001:環(huán)境管理體系,針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境,排污,節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過(guò)也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的狀態(tài)。 02 為什么要做ISO三體系? 1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶(hù)信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 2、實(shí)施iso14001認(rèn)證,保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。 3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶(hù)信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,這三個(gè)體系認(rèn)證,是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。有了這三體系認(rèn)證,就能夠爭(zhēng)取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。 5、實(shí)施iso三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來(lái)的必備條件之一。 03 ISO體系證書(shū)內(nèi)容及所需資料 證書(shū)顯示 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱(chēng)及審核范圍、審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號(hào)、認(rèn)可委標(biāo)志、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。 證書(shū)三年有限期,首次初審后,每年需要監(jiān)督審核。 注:證書(shū)真實(shí)性可上國(guó)家認(rèn)監(jiān)委證書(shū)查詢(xún)網(wǎng)站查詢(xún),所有通過(guò)認(rèn)證的單位均可以此網(wǎng)站上查詢(xún)到證書(shū)的具體相關(guān)信息:http://www.cnca.gov.cn (一)ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè); 2、最新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單; 3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖; 4、外來(lái)文件清單; 5、組織知識(shí)清單; 6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版); 7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版); 8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告; 9、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表; 10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方); 11、最新顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表及分析報(bào)告; 12、按證書(shū)認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料; 13、客戶(hù)投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告; 14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單(必須有年度外校報(bào)告); 15、按證書(shū)認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料; 16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄; 17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過(guò)程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過(guò)程確認(rèn)表; 18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。 (二)ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件清單; 26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。 04 ISO體系認(rèn)證流程 1、前期準(zhǔn)備工作 建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過(guò)一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件; 2、信息交流 與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過(guò)人員互訪、電話(huà)、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性; 3、提交認(rèn)證申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫(xiě)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn),了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書(shū)面報(bào)價(jià); 4、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過(guò)了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施; 5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審) 受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書(shū)面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿(mǎn)足相應(yīng)要求為止; 6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開(kāi)出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書(shū)面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè); 注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書(shū)出來(lái)后可以到國(guó)家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢(xún), (http://cx.cnca.cn/CertECloud/result/skipResultList) 7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核) 在證書(shū)有效期內(nèi)(3年)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過(guò)12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷(xiāo)認(rèn)證的決定; 8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核) 認(rèn)證證書(shū)有效期屆滿(mǎn)時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書(shū),復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。 05 ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的相同點(diǎn) (1)組織實(shí)施管理的總方針和目標(biāo)相同。 (2)三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)使用共同的過(guò)程模式結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)相似以方便使用。 (3)體系的原理都是PDCA(計(jì)劃-執(zhí)行-檢查-改進(jìn))循環(huán)。 (4)都需要有文化的管理體系。 (5)都明確要有文件化的職責(zé)分工。 (6)都提出了通過(guò)體系運(yùn)行實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 (7)都提出了遵守法規(guī)和其他要求的承諾。 (8)都提出用內(nèi)部審核和管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的有效性、適宜性和符合性。 (9)都要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審并加強(qiáng)培訓(xùn)教育。 (10)都要求組織的最高管理者任命管理者代表,負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施管理體系。 06 ISO三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)最大的不同點(diǎn) (1)按iso 9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系,其對(duì)象是顧客。 (2)按ISO 14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系,其對(duì)象是社會(huì)和相關(guān)方。 (3)按ISO 45001標(biāo)準(zhǔn)建立的職業(yè)安全健康管理體系,其對(duì)象是員工。 E N D ISO三體系是企業(yè)的萬(wàn)金油,各行各業(yè)的招投標(biāo)都需要ISO三體系資質(zhì)證書(shū),企業(yè)如未申請(qǐng)ISO三體系證書(shū),盡快申請(qǐng),以備將來(lái)之需。
ISO45001:職業(yè)健康安全管理體系,針對(duì)企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過(guò)說(shuō)明企業(yè)福利,員工保障,安全防備方面做的比較好。
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